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发布时间:2023-10-13来源:中国机器人峰会
服务中国患者数十年后,达芬奇手术机器人正式开启国产化之路。
10月11日下午,直观复星首台国产达芬奇Xi手术系统揭幕仪式在上海浦东直观复星总部及产业化基地举行,首台国产达芬奇手术机器人揭幕。这意味着,达芬奇手术机器人正式开启国产化之路。
据悉,今年,首台国产达芬奇Xi手术系统也将于11月上海举办的第六届进博会上亮相,正式与公众见面。
达芬奇手术机器人的诞生,为外科手术带来了革命性改变。2006年,中国引进了第一台达芬奇手术机器人系统,当时是在中国人民解放军301医院。
截至2023年第三季度,达芬奇手术机器人系统在中国装机量超过360台,累计超过42万名患者受益。
2017年,美国直观医疗与复星医药强强联合开启战略合作,直观复星医疗器械技术(上海)有限公司正式成立。6年来,直观复星致力于打造一个由技术、培训、服务、支持和解决方案构建的本土化手术机器人生态系统。
2022年,总投资超过7亿元、占地约2.08公顷的直观复星总部及产业化基地在上海浦东开工建设,准备研发生产包括达芬奇Xi手术系统、Ion形状感知支气管镜操作控制系统(未上市)等在内的医用手术机器人和相关零部件产品。预计将于2024年建成,2025年达产。
直观复星首席执行官潘小峰表示,“国产达芬奇手术机器人将从这个总投资超7亿元、占地2.08公顷的基地走向全球。”
今年6月,国产达芬奇Xi手术系统成功通过国家药监局批准。8月,直观复星获得国产手术机器人医疗器械生产许可证,应用于泌尿、妇科、普外、胸外及小儿外科。
据介绍,国产达芬奇Xi手术机器人具有三维高清视野、可转腕手术器械和直觉式动作控制三大特性,将外科医生手部动作的颤抖等自动滤除并转换成更精准的动作,其弯曲及旋转程度远超人手极限,让机器人辅助手术变成现实。
直观医疗首席执行官Gary Guthart博士表示,中国外科医生和医疗机构在机器人辅助手术的应用和普及水平上处于全球领先地位,为确立外科手术的标准提供了助力。
国产达芬奇Xi手术机器人的面世是直观复星本土化进程重要里程碑,有助于将优质手术医疗器械资源向更多医院普及,同时本地化产线的开工生产,可以积极带动上下游产业链共同发展及创新,满足中国市场需求,进一步完善达芬奇手术机器人生态圈,成为直观复星全企业生态闭环中重要一部分。
手术机器人在过去四十年时间里有着突破式进展。1980年代,人类通过改装工业机器人,最早把机器人运用到人体手术的领域。在上世纪九十年代,Probot 和Robodoc相继使用机器人开始临床手术,到1999年,处于世界领先地位的美国直觉外科公司推出最具代表性的医疗机器人——达芬奇手术机器人,逐渐开始在全世界范围内的整体布局。
2010年后,全球手术陆续进入机器人时代,众多国产机器人项目开始陆续进入临床,国内具有代表性的天智航公司自主研发的骨科机器人导航定位系统获得首个国产机器人NMPA注册许可证。2015年后,国内各科室手术机器人的研发进入百花齐放的状态,行业发展愈发蓬勃,手术机器人更加走向专业化趋势。
在手术机器人领域,二十多年前诞生于美国的达芬奇可谓声名显赫,凭借垄断式的产品及商业模式,一举带火了整个行业。
国产达芬奇面世,将如何影响中国手术机器人市场格局?
与创新药的发展历史类似,一个“大药”的出现,会成千上百倍地提升一个赛道的想象空间,这个名副其实的华尔街“造富神话”,就是打开投资人和实业家们想象力的那扇门。
最近几年,国际医疗器械巨头美敦力、强生等都开始重金投入手术机器人,国内市场的资本和创业者也慢慢向该领域聚集。
以北京术锐、微创机器人等为代表的这些追随者,成立之初就定位在“国产达芬奇”、“达芬奇颠覆者”,试图通过“达芬奇”这块金字招牌,简单直接地向市场描绘一个看得见的增长蓝图。
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015年开始,国家陆续出台多项鼓励医用机器人创新发展的政策,诞生了术锐、康多、精锋等一批基于高校孵化的国产腔镜机器人企业。
然而,达芬奇的国产化无疑会对尚处于商业化前期的国产品牌带来冲击。
国产机器人品牌只有做到医工融合、新技术赋能与诊疗一体化才能闯出自己的天地。
从技术角度来讲,因为机器人本身是一个技术,跟医学融合,就可以构成整个手术机器人系统。把简简单单的工科和医学交叉,就可以形成一定的成果。但是要想把这个成果真正走到手术室,让医生认可,就需要深度融合。
其次,无论是机器人的形态、功能、性能,都要不断引入新技术,让手术机器人系统有更好的性价比。
另外,诊疗一体化。过去与现在的手术室和检查科室基本都是分离的。未来,把现有的设备、技术和机器人技术进一步融合,构成系统,才能推动国产手术机器人更快发展。