1月27日，微创医疗科学有限公司(以下简称“微创集团”)旗下子集团上海微创医疗机器人(集团)股份有限公司(以下简称“微创机器人”)自主研发的图迈Toumai腔镜手术机器人(以下简称“微创图迈”)获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准，成为当前首款由中国企业研发并获准上市的四臂腔镜手术机器人。

微创图迈的上市标志着国产手术机器人在腔镜手术机器人这一核心领域迎来重大突破，对推动我国迈向手术机器人产业战略高地、快速提升我国机器人手术临床应用水平具有重要意义。

腔镜手术机器人是手术机器人领域内系统极为复杂、技术难度极大、临床与商业价值极高的产品方向，被誉为“医疗器械领域的航空母舰”，位列国家“十四五”规划中重点发展的高端医疗器械之首，目前全球仅国外一款产品大规模临床与商业应用。

 

微创机器人早于2014年开始向腔镜手术机器人这一手术机器人最高科技领地迈进，历经8年艰辛才修成正果。面对我国手术机器人配套产业一片空白的困境，微创机器人自主研发，攻克诸如“高灵巧手术机械臂构型综合、多自由度丝传动微型器械，高清电子内窥镜立体成像，主从遥操作双边控制算法”等众多高科技技术瓶颈，伴随微创图迈的开发历程，研发团队带领国产手术机器人不断向芯片、光学镜片、超精信号、底层算法等最底层技术精进，构建起手术机器人全链条底层技术体系，为国产手术机器人全面发展打下坚实的技术基础。

据了解，图迈是一款由微创机器人为广泛的外科手术而设计开发的腔镜手术机器人，也是公司核心产品，可使用微创伤方法实现复杂的手术，其机械臂的高灵活性可以提高手术的精准度，加强手术安全性，减少外科医生的疲惫感。

 

与传统腔镜手术相比，微创图迈机器人具有手术视野立体真实，微型器械精细操控，狭窄空间下高灵巧运动等众多技术优势，给复杂腔镜手术涉及的狭窄解剖空间下分离止血、缝合打结、功能重建等外科操作带来重要临床价值，同时，克服传统开放手术的创伤大、出血多、并发症概率高等问题，真正实现精准、安全、高效、微创伤的外科手术操作。

微创图迈上市后，微创机器人公司将通过各类临床教育培训和服务，全方位助力优质医疗资源的普及和下沉。微创机器人已和多家医院共建“机器人手术中心”，将持续提供包括技术培训、客户服务、临床支持在内的优质一站式服务，并通过移动培训展示平台等创新性的机器人手术教学示范模式，促进机器人医师培训资源下沉，弥合医疗上的地域差异，在普惠更多患者的同时，不断帮助各层级医院提高手术效率及病房周转率，提升医院机器人医疗水平和服务价值。

 

目前，图迈已完成多学科、多中心注册临床试验的所有手术病例，图迈成为了全球第二个、国产首个全面覆盖胸腔、腹腔、盆腔领域临床应用重要复杂术式的腔镜手术机器人。

微创机器人总裁何超博士表示：“微创图迈是首款获得国家药监局批准上市的国产四臂腔镜手术机器人系统，是我国手术机器人产业化的重大突破和进展，为国产手术机器人产业发展、我国机器人手术临床应用掀开新的篇章。随着微创图迈的上市，开始造福亟待机器人手术普惠化的广大患者，我们将持续开拓创新，强化产业融合，深化医工合作，加速产品迭代，为中国乃至全球的患者和医生提供普惠化的机器人智能手术全解方案。”

微创机器人董事长孙洪斌先生表示：“微创图迈机器人获得国家药监局批准上市，是国产手术机器人商业化的重要阶段，对加速实现‘高端医疗器械国产替代’的国家战略，具有重要意义。作为一家集手术机器人研发、生产、制造、营销和服务于一体的创新型企业，我们要将‘中国智造’的机器人技术的应用和服务，推广到全国各级城市，让中国百姓真正地受惠。”

根据弗若斯特沙利文数据，全球手术机器人市场规模由2015年的30亿美元增至2020年的83亿美元，复合年增长率为22.6%。预期全球手术机器人市场将继续快速增长，并于2026年达到336亿美元，自2020年起的复合年增长率为26.2%。

与此同时，中国手术机器人市场仍处于早期发展阶段，增长潜力巨大。尽管中国的患者人数庞大且可能需要使用手术机器人进行的常规微创伤手术数量众多，但中国2020年的手术机器人市场规模仅为4.25亿美元，占全球市场的5.1%，明显低于美国及欧盟市场。预期未来国内手术机器人市场将以44.3%的复合年增长率快速增长，于2026年达到38.4亿美元。

中国机器人峰会本文转载：维科网机器人